Certifications
Vous trouverez ci-dessous l’ensemble de nos certificats.
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Certificat ISO 13485
Nos trois sites sont certifiés ISO 13485 par le Bureau Veritas.
ISO 13485 est la norme qui définit les exigences du système de gestion de la qualité pour les fabricants de dispositifs médicaux.
Cette norme nous aide à mettre en place des procédures pour garantir la sécurité et la qualité de nos produits, depuis la conception jusqu’au service après-vente.
Certificat ISO 14065
NF EN 14065 est la norme qui atteste la conformité de notre système de management des risques, appelée système d’analyse des risques et de maîtrise de la biocontamination (système RABC), sur la pré-désinfection et la désinfection des dispositifs médicaux, gage de sécurité et d’hygiène pour notre personnel et nos clients.
Certification CE
Tous nos produits sont marqués CE, répondant ainsi aux exigences essentielles de la directive européenne 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux amendée par la directive européenne 2007/47/CE, et du Code de la santé publique.
Vous pouvez télécharger le certificat CE de votre produit depuis l’onglet “Documents” de la page du produit concerné.